百通關凝膠產品屬性及 PIF 法規適用說明
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百通關凝膠產品屬性及 PIF 法規適用說明
· 衛福部食藥署FDA 藥字第 1046030459 號函 說明
近期化粧品產品資訊檔案（PIF）制度即將於 2026 年 7 月 1 日全面上路，百通關凝膠（Pernaton Gel）已取得衛福部食藥署的正式產品屬性認定，不屬於化粧品，所以不在 PIF 規範的範圍內。
📋 衛福部食藥署怎麼說？
民國 104 年，百通關辦理正式進口，衛福部食藥署針對百通關凝膠發函作成產品屬性正式判定（FDA 藥字第 1046030459 號）。以下是判定的主要內容：
| 依據文件 | FDA 藥字第 1046030459 號函（民國 104 年 6 月 10 日） |
|---|---|
| 產品成分 | glycosaminoglycans 0.5–1%、isopropyl alcohol 10–25%、carbomer 0.5–1%、menthol 2.5–3% ..等 |
| 是否為藥品 | 否，百通關不含藥物成分，不以藥品列管 |
| 是否為華撞品 | 否，供「補充葡萄糖胺」用途，與化粧品定義（註1）不符，非屬化粧品管理範疇 |
百通關屬於一般外用保健品，不是藥品、也不是化粧品，不需依《化粧品衛生安全管理法》第 6 條辦理 PIF 建置。消費者可以安心繼續使用。
- 註1：化妝品定義，使用在人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。
📌 使用上有一點要提醒
雖然百通關不是藥品、不是化妝品，但依法還是不能宣稱任何醫療效果喔！所以大家在熱情分享或口頭介紹時，都要留意這一點，避免不必要的法規風險。
如果你對百通關的法規屬性還有任何疑問，歡迎直接聯絡我們 hello@myswiss.life 😊
※ 本文引用之 FDA 藥字第 1046030459 號函，是產品屬性的判定，與產品核准無關。請勿將此函號用在產品分享上，以免造成誤解。
